各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局：

　　為貫徹落實《醫(yī)院感染管理辦法》，進一步規(guī)范醫(yī)院感染暴發(fā)報告和處置的管理工作，大限度地降低醫(yī)院感染對患者造成的危害，保障醫(yī)療安全，衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局組織專家研究制定了《醫(yī)院感染暴發(fā)報告及處置管理規(guī)范》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

　　衛(wèi)生部  國家中醫(yī)藥管理局

　　二○○九年七月二十日

　　醫(yī)院感染暴發(fā)報告及處置管理規(guī)范

　　第一章 總 則

　　第一條  為規(guī)范醫(yī)院感染暴發(fā)報告的管理，提高醫(yī)院感染暴發(fā)處置能力，最大限度地降低醫(yī)院感染對患者造成的危害，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》，制定本規(guī)范。

　　第二條 本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)院，其他醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生的醫(yī)源性感染暴發(fā)的報告及處置工作依照本規(guī)范管理。

　　第三條 醫(yī)院感染暴發(fā)報告范圍，包括疑似醫(yī)院感染暴發(fā)和醫(yī)院感染暴發(fā)。

　　第四條 醫(yī)院感染暴發(fā)報告管理遵循屬地管理、分級報告的原則。

　　第五條 衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)院感染暴發(fā)報告及處置的管理工作。

　　縣級及以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門負責本轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)院感染暴發(fā)報告及處置的管理工作。

　　第二章 組織管理

　　第六條 醫(yī)院應(yīng)當建立醫(yī)院感染暴發(fā)報告管理責任制，明確法定代表人為第一責任人，制訂并落實醫(yī)院感染暴發(fā)報告的規(guī)章制度、工作程序和處置工作預(yù)案，有效控制醫(yī)院感染暴發(fā)。

　　第七條 醫(yī)院應(yīng)當明確醫(yī)院感染管理委員會、醫(yī)院感染管理部門、醫(yī)院感染管理專（兼）職人員及相關(guān)部門醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)院感染暴發(fā)報告及處置工作中的職責，做到分工明確，反應(yīng)快速，管理規(guī)范。

　　第八條 縣級及以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當建立并完善醫(yī)院感染暴發(fā)報告及處置管理的工作程序，提高醫(yī)院感染暴發(fā)的防控和處置水平。

　　第九條 衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局負責組織對重大醫(yī)院感染暴發(fā)事件進行調(diào)查和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

　　各級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門負責組織對本轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)院感染暴發(fā)事件進行調(diào)查和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

　　第三章     報告程序

　　第十條 醫(yī)院發(fā)現(xiàn)以下情形時，應(yīng)當于12小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告，并同時向所在地疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。

　　（一）5例以上疑似醫(yī)院感染暴發(fā)；

　?。ǘ?例以上醫(yī)院感染暴發(fā)。

　　第十一條 縣級衛(wèi)生行政部門接到報告后，應(yīng)當于24小時內(nèi)逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門。

　　第十二條 省級衛(wèi)生行政部門接到報告后組織專家進行調(diào)查，確認發(fā)生以下情形的，應(yīng)當于24小時內(nèi)上報至衛(wèi)生部。

　　（一）5例以上醫(yī)院感染暴發(fā)；

　?。ǘ┯捎卺t(yī)院感染暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡；

　?。ㄈ┯捎卺t(yī)院感染暴發(fā)導(dǎo)致3人以上人身損害后果。

　　中醫(yī)醫(yī)院（含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院）發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)的，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當會同省級中醫(yī)藥管理部門共同組織專家進行調(diào)查，確認發(fā)生以上情形的，省級中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當向國家中醫(yī)藥管理局報告。

　　第十三條 醫(yī)院發(fā)生以下情形時，應(yīng)當按照《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報告管理工作規(guī)范（試行）》的要求，在2小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告，并同時向所在地疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。所在地的縣級衛(wèi)生行政部門確認后，應(yīng)當在2小時內(nèi)逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門。省級衛(wèi)生行政部門進行調(diào)查，確認發(fā)生以下情形的，應(yīng)當在2小時內(nèi)上報至衛(wèi)生部。

　?。ㄒ唬?0例以上的醫(yī)院感染暴發(fā)；

　?。ǘ┌l(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染；

　　（三）可能造成重大公共影響或者嚴重后果的醫(yī)院感染。

　　中醫(yī)醫(yī)院（含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院）發(fā)生上述情形時，省級中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當向國家中醫(yī)藥管理局報告。

　　第十四條 省級衛(wèi)生行政部門和省級中醫(yī)藥管理部門上報衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局的醫(yī)院感染暴發(fā)信息，內(nèi)容包括：醫(yī)院感染暴發(fā)發(fā)生的時間和地點、感染初步診斷、累計感染人數(shù)、感染者目前健康狀況、感染者主要臨床癥候群、疑似或者確認病原體、感染源、感染途徑及事件原因分析、相關(guān)危險因素主要檢測結(jié)果、采取的控制措施、事件結(jié)果及下一步整改工作情況等。

　　省級衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本規(guī)范要求，結(jié)合實際制訂本轄區(qū)內(nèi)的各級各類醫(yī)院上報醫(yī)院感染暴發(fā)信息的具體要求。

　　第四章 處置工作

　　第十五條 醫(yī)院發(fā)生疑似醫(yī)院感染暴發(fā)或者醫(yī)院感染暴發(fā)，應(yīng)當及時采取有效處理措施，控制感染源，切斷傳播途徑，積極實施醫(yī)療救治，保障醫(yī)療安全。

　　第十六條 醫(yī)院發(fā)生疑似或者確認醫(yī)院感染暴發(fā)時，應(yīng)當及時開展現(xiàn)場流行病學調(diào)查、環(huán)境衛(wèi)生學檢測以及有關(guān)的標本采集、病原學檢查等工作。

　　第十七條 縣級及以上地方衛(wèi)生行政部門接到報告后，應(yīng)當及時組織有關(guān)專家指導(dǎo)醫(yī)院開展醫(yī)院感染暴發(fā)的醫(yī)療救治及調(diào)查處置工作，提供相應(yīng)的技術(shù)支持。

　　衛(wèi)生部接到報告后，可以根據(jù)實際需要組織有關(guān)專家提供技術(shù)支持，降低醫(yī)院感染對患者的危害。

　　第十八條 各級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當加強醫(yī)院感染暴發(fā)報告和處置能力建設(shè)，加強人員相關(guān)知識、技能的培訓(xùn)，提高其醫(yī)院感染暴發(fā)報告和處置水平。

　　第五章 質(zhì)量管理

　　第十九條 省級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門可以委托醫(yī)院感染管理質(zhì)量控制中心，開展本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)院感染管理工作及醫(yī)院感染暴發(fā)報告和處置工作的質(zhì)量管理。

　　第二十條 各級衛(wèi)生行政部門及醫(yī)院感染管理質(zhì)量控制中心應(yīng)當對本轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)院感染管理工作及醫(yī)院感染暴發(fā)的報告、處置工作進行質(zhì)量評估和檢查指導(dǎo)。

　　第二十一條 醫(yī)院應(yīng)當對醫(yī)院感染暴發(fā)的調(diào)查處置工作予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。

　　第二十二條 衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)院存在醫(yī)院感染暴發(fā)報告不及時，瞞報、緩報和謊報或者授意他人瞞報、緩報和謊報情形的，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定對相關(guān)責任人進行處理。

　　第六章 附 則

　　第二十三條 本辦法中下列用語的含義：

　?。ㄒ唬┽t(yī)院感染：指病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得、出院后發(fā)生的感染，但不包括入院前已開始或者入院時已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬于醫(yī)院感染。

　?。ǘ┽t(yī)源性感染：指在醫(yī)學服務(wù)中，因病原體傳播引起的感染。

　?。ㄈ┨厥獠≡w的醫(yī)院感染：指發(fā)生甲類傳染病或依照甲類傳染病管理的乙類傳染病的醫(yī)院感染。

　　（四）醫(yī)院感染暴發(fā)：指在醫(yī)療機構(gòu)或其科室的患者中，短時間內(nèi)發(fā)生3例以上同種同源感染病例的現(xiàn)象。

　?。ㄎ澹┮伤漆t(yī)院感染暴發(fā)：指在醫(yī)療機構(gòu)或其科室的患者中，短時間內(nèi)出現(xiàn)3例以上臨床癥候群相似、懷疑有共同感染源的感染病例；或者3例以上懷疑有共同感染源或感染途徑的感染病例現(xiàn)象。

　　第二十四條 本規(guī)范自2009年10月1日起施行。