一、立項(xiàng)流程：
1.遞交紙質(zhì)版機(jī)構(gòu)立項(xiàng)資料至機(jī)構(gòu)辦公室進(jìn)行立項(xiàng)審核，立項(xiàng)資料清單及相關(guān)表格見(jiàn)附件。
2.機(jī)構(gòu)辦秘書(shū)形式審核立項(xiàng)資料完整性，并隨機(jī)抽取2位我院學(xué)術(shù)委員會(huì)里的委員、本項(xiàng)目機(jī)構(gòu)質(zhì)控員、機(jī)構(gòu)辦主任對(duì)方案進(jìn)行函審，匯總審核意義，報(bào)機(jī)構(gòu)主任審批，通過(guò)后即立項(xiàng)成功。
    二、立項(xiàng)資料文件格式及裝訂要求說(shuō)明：
1.按照立項(xiàng)資料清單要求準(zhǔn)備兩套立項(xiàng)文件。一套用于機(jī)構(gòu)立項(xiàng)存檔的文件，根據(jù)文件厚度，準(zhǔn)備大小合適的文件夾進(jìn)行裝訂。另一套用于院內(nèi)立項(xiàng)審核用文件可以是復(fù)印件并簡(jiǎn)裝。
2.方案、知情同意、研究者手冊(cè)等多頁(yè)文件，請(qǐng)雙面打印裝訂。
    三、資料遞交時(shí)間節(jié)點(diǎn)：
為保證項(xiàng)目審批質(zhì)量，請(qǐng)申辦方在倫理會(huì)議前至少提前15天提交立項(xiàng)申請(qǐng)。
    四、立項(xiàng)審批結(jié)果查詢：
機(jī)構(gòu)辦秘書(shū)以電話/郵件形式通知，立項(xiàng)成功后研究團(tuán)隊(duì)按照倫理委員會(huì)的要求遞交材料送審。
    五、聯(lián)系人及聯(lián)系方式
l 機(jī)構(gòu)辦秘書(shū)：徐婧 13663785339    趙娣 15188349917
l 地點(diǎn)：河南省鄭州市二七區(qū)第六人民醫(yī)院6號(hào)樓四樓GCP辦公室
l 時(shí)間：工作日：8:00-12:00，14:30-17:30
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